器械数据库

免疫球蛋白A(IGA)测定试剂盒(免疫比浊法)

注册证信息下载
注册证编号
京械注准20162400787
注册人名称
京械注准20162400787
注册人住所
北京市北京经济技术开发区兴海路5号
生产地址
北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层
产品名称
免疫球蛋白A(IGA)测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1(R1):2;60mL、试剂2(R2):2;12mL; 试剂1(R1):4;95mL、试剂2(R2):3;10mL; 试剂1(R1):1;60mL、试剂2(R2):1;12mL; 试剂1(R1):1;20mL、试剂2(R2):1;6mL; 试剂1(R1):2;80mL、试剂2(R2):2;16mL; 试剂1(R1):1;80mL、试剂2(R2):1;16mL; 试
结构及组成
试剂1(R1):PEG4 缓冲液:浓度100mmol/L包含高分子强化剂的磷酸盐缓冲液。含有0.095%的叠氮化钠。 试剂2(R2):IgA抗血清浓度12.5%,含0.095%的叠氮化钠。
适用范围
本产品用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白A(IGA)的含量。
产品储存条件及有效期
在2℃~8℃避光保存,有效期为18个月。
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2021-07-01
有效期至
2026-06-30
变更情况
/