糖化白蛋白检测试剂盒（酶法）

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注册证编号

鲁械注准20192400271

注册人名称

鲁械注准20192400271

注册人住所

山东省潍坊高新区清池街道东清社区高新二路417号(国家级生物医药加速器)1号楼6楼

生产地址

山东省潍坊高新区清池街道东清社区高新二路417号(国家级生物医药加速器)1号楼6楼

产品名称

糖化白蛋白检测试剂盒（酶法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1（R1）：20mL×1，试剂2（R2）：5mL×1，试剂3（R3）：25mL×1；试剂1（R1）：40mL×1，试剂2（R2）：10mL×1，试剂3（R3）：50mL×1；试剂1（R1）：60mL×1，试剂2（R2）：15mL×1，试剂3（R3）：75mL×1；试剂1（R1）：60mL×2，试剂2（R2）：15mL×2，试剂3（R3）：75mL×2；试剂1（R1）：80mL×1，试

结构及组成

试剂R1：糖化氨基酸氧化酶（KAOD）（12kU/L）、 4-氨基安替比林（4-AAP）（0.1875g/L）。试剂R2：蛋白酶（10kU/L）、过氧化酶（POD）（2kU/L）、 N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)间甲苯胺钠（TOOS）（3.15g/L）。试剂R3：丁二酸（6g/L）、溴甲酚绿（0.25g/L）、叠氮钠（NaN3）（0.5g/L）。

适用范围

用于体外定量测定人血清中糖化白蛋白的百分含量。

产品储存条件及有效期

原装试剂2～8℃保存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2019-06-06