一次性使用医用口罩

豫械注准20212141412

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河南省新乡市长垣市满村镇总部产业园B区3号4号

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一次性使用医用口罩

第二类

无菌平面挂耳式、无菌平面系带式、非无菌平面挂耳式、非无菌平面系带式；规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm

本产品由口罩体（含鼻夹）、挂耳弹性带或无纺布耳带组成，口罩体为三层结构，中间为聚丙烯熔喷布制成的过滤层，其他各层由纺粘热轧法非织造布制成。

供临床各类人员在非有创操作工程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。

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无

河南省药品监督管理局

2023-05-09

2026-03-24

2023-02-20 00:00:00 型号、规格由“型号：无菌平面耳挂式、非无菌平面耳挂式，规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm。”变更为“无菌平面挂耳式、无菌平面系带式、非无菌平面挂耳式、非无菌平面系带式；规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm”。 结构及组成由“由口罩体（含鼻夹）、挂耳弹性带组成，口罩体为三层结构，中间为聚丙烯熔喷布制成的过滤层，其他各层由防粘热压法非织造布制成。”变更为“本产品由口罩体（含鼻夹）、挂耳弹性带或无纺布耳带组成，口罩体为三层结构，中间为聚丙烯熔喷布制成的过滤层，其他各层由纺粘热轧法非织造布制成。”。 产品技术要求变更内容见附页。2023-05-09注册人住所由“河南省新乡市长垣市蒲西浦城大道19号”变更为“河南省新乡市长垣市满村镇总部产业园B区3号4号”。生产地址由“河南省新乡市长垣市蒲西浦城大道19号”变更为“河南省新乡市长垣市满村镇总部产业园B区3号4号”。