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胆碱酯酶(CHE)测定试剂盒(丁酰硫代胆碱法)

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注册证编号
闽械注准20172400169
注册人名称
闽械注准20172400169
注册人住所
厦门市海沧新阳工业区新光路332号
生产地址
厦门市海沧新阳工业区新光路332号
产品名称
胆碱酯酶(CHE)测定试剂盒(丁酰硫代胆碱法)
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
本产品由试剂1、试剂2组成。 试剂1:焦磷酸钠缓冲液75mmol/L; 试剂2:焦磷酸钠缓冲液75mmol/L、铁氰化钾10mmol/L、丁酰硫代胆碱6mmol/L。
适用范围
适用于生化分析仪体外定量测定人血清、血浆中的胆碱酯酶(CHE)活性。
产品储存条件及有效期
2~8℃避光储存,有效期24个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2021-12-02
有效期至
2027-09-05
变更情况
2022年09月08日 1、生产地址由“厦门市海沧新阳工业区新光路332号”变更为“厦门市海沧新阳工业区新光路332号;厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房”。