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一次性使用环柄注射器
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注册证编号
国械注准20233031037
注册人名称
国械注准20233031037
注册人住所
长春经济技术开发区机场大路7299号1301-593卡位
生产地址
吉林市丰满经济开发区西南环路9号（委托生产）
产品名称
一次性使用环柄注射器
管理类别
第三类
型号规格
JM-DCS-I
结构及组成
本产品由活塞头、手柄、针筒盖、针筒、接头、密封圈、活塞组成。活塞头、手柄由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）制成，针筒盖采用聚乙烯（PE）材料，针筒、接头采用聚碳酸酯（PC）制成，密封圈、活塞由硅橡胶制成。产品为环氧乙烷灭菌。
适用范围
本产品适用于微创伤介入治疗或诊断手术中手动推注造影液。压力范围≤300kPa。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-07-28
有效期至
2028-07-27
变更情况
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