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血糖试条(葡萄糖脱氢酶法)

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注册证编号
桂械注准20172400207
注册人名称
桂械注准20172400207
注册人住所
桂林市高新区信息产业园D-07号
生产地址
桂林市九华路东巷4号
产品名称
血糖试条(葡萄糖脱氢酶法)
管理类别
第二类
型号规格
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结构及组成
URIT G28免调码血糖试条主要由印刷有导电材料的基片、酶试剂块和双面胶组成。酶试剂块的成分主要为:葡萄糖脱氢酶5.0%、铁氰化钾48%、47%其他成分。
适用范围
用于定量检测人体毛细血管或静脉全血中葡萄糖的浓度。本产品可供医疗机构或个人作为体外监测血糖之用,不能作为诊断糖尿病的唯一依据。
产品储存条件及有效期
2℃~30℃干燥处避光保存,有效期为24个月。筒装试条开启后筒盖需密封,放置在2℃~30℃干燥处避光保存,有效期为3个月;单条袋装试条开启后应在5分钟内完成测试。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2023-03-31
有效期至
2027-01-26
变更情况
2024年03月15日 同意该产品变更,变更内容详见附件:产品技术要求、产品说明书变更对比表。