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球囊扩张导管
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注册证编号
鄂械注准20192142656
注册人名称
鄂械注准20192142656
注册人住所
武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期13栋2层01厂房号
生产地址
武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期13栋1层、2层
产品名称
球囊扩张导管
管理类别
第二类
型号规格
ETB25150、 ETB25200、 ETB30150、 ETB30200、 ETB35150、 ETB35200；ETB25150L、 ETB25200L、 ETB30150L、 ETB30200L、 ETB35150L、 ETB35200L
结构及组成
该产品由近端组件和远端组件组成，有示标型远端组件包括：尖端、球囊、内管、远端管、示标、导丝快速交换口；无示标型远端组件包括：尖端、球囊、内管、远端管、导丝快速交换口；近端组件包括：近端管、应变释放套管、接头。产品包装配件包括：保护钢丝、盘管和保护套管。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
产品适用于狭窄的咽鼓管的扩张，以辅助治疗阻塞性咽鼓管功能障碍。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2023-12-28
有效期至
2028-12-27
变更情况
无型号规格：由【ETB25150、ETB25200、ETB30150、ETB30200、ETB35150、ETB35200、ETBL25150、ETBL25200、ETBL30150、ETBL30200、ETBL35150、ETBL35200
】变更为【ETB25150、 ETB25200、 ETB30150、 ETB30200、 ETB35150、 ETB35200；ETB25150L、 ETB
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