人脂蛋白相关磷脂酶A2（LP-PLA2）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

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注册证编号

皖械注准20192400118

注册人名称

皖械注准20192400118

注册人住所

安徽省亳州市谯城区亳州市现代中药产业创业基地B区10＃B座

生产地址

安徽省亳州市谯城区亳州市现代中药产业创业基地B区10＃B座

产品名称

人脂蛋白相关磷脂酶A2（LP-PLA2）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

管理类别

第二类

型号规格

1人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，40人份/盒

结构及组成

试剂盒由检测卡、缓冲液、ID卡、说明书组成。其中：检测卡由试纸条、ABS卡壳组成。试纸条上主要成分有：硝酸纤维素膜，荧光垫、吸水纸、PVC板等。硝酸纤维素膜包被有人脂蛋白相关磷脂酶A2单克隆抗体和兔IgG,荧光垫上含有荧光标记人脂蛋白相关磷脂酶A2单克隆抗体和荧光标记山羊抗兔IgG；缓冲液为磷酸盐缓冲液。

适用范围

适用于体外定量检测人全血/血浆/血清样本中人脂蛋白相关磷脂酶A2（LP-PLA2）的浓度。

产品储存条件及有效期

检测卡在铝箔袋密封状态下，常温（4～30℃）干燥处保存，有效期12个月。铝箔袋开封后，应在1小时内尽快使用。缓冲液常温保存，有效期12个月

备注

附件

其他内容

审批部门

安徽省药品监督管理局

批准日期

2019-08-07

有效期至