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超声刀具

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注册证编号
浙械注准20222010350
注册人名称
浙械注准20222010350
注册人住所
浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号
生产地址
浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号
产品名称
超声刀具
管理类别
第二类
型号规格
详见附页
结构及组成
产品由超声刀头和手柄组成。其中,超声刀头由刀杆和把手组成,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。手柄由换能器、线缆和插头组成,重复性使用。
适用范围
产品与超声发生器或超声高频外科集成手术设备配合,适用于止血、期望热损伤最小时的软组织切割。可闭合直径最大5毫米(含5毫米)的血管。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2022-07-29
有效期至
2027-07-28
变更情况
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