纤维蛋白原含量测定试剂盒（Clauss法）

鄂械注准20132401323

鄂械注准20132401323

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期6号楼1-3层

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期6号楼1层-3层

纤维蛋白原含量测定试剂盒（Clauss法）

第二类

凝血酶试剂：12×1mL，咪唑缓冲液：1×60mL；凝血酶试剂：8×2mL，咪唑缓冲液：1×100mL；凝血酶试剂：10×2mL，咪唑缓冲液：1×100mL；凝血酶试剂：5×4mL，咪唑缓冲液：5×20mL；凝血酶试剂：6×4mL，咪唑缓冲液：6×20mL；凝血酶试剂：5×5mL，咪唑缓冲液：5×20mL；凝血酶试剂：6×5mL，咪唑缓冲液：6×20mL；凝血酶试剂：8×5mL，咪唑缓冲液：6×2

凝血酶试剂：牛凝血酶：约20万IU/L；咪唑缓冲液：咪唑：约3.4g/L，pH 7.35±0.1。

适用于Clauss法测定人血浆样本的纤维蛋白原（FIB）含量。

未打开包装的试剂盒应储存于2-8℃，有效期为24个月。

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无

湖北省药品监督管理局

2022-01-14

2027-06-07

无2023-03-08 17:33:44_附件由【说明书】变更为【说明书变更】；,2022-01-14 00:00:00_代理人名称由【（进口体外诊断试剂适用）】变更为【不适用】；代理人住所由【（进口体外诊断试剂适用）】变更为【不适用】；包装规格由【见附表】变更为【凝血酶试剂：12×1mL，咪唑缓冲液：1×60mL；凝血酶试剂：8×2mL，咪唑缓冲液：1×100mL；凝血酶试剂：10×2mL，咪唑