一次性使用腔镜切割吻合器及组件

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注册证编号

苏械注准20152081073

注册人名称

苏械注准20152081073

注册人住所

张家港市杨舍镇新闸路

生产地址

张家港市杨舍镇新闸路

产品名称

一次性使用腔镜切割吻合器及组件

管理类别

第二类

型号规格

LYNQA、LYNQB、LYNQC组件规格：LYNZA-30 (20/25/35/38/42/45/48)、LYNZA-45(20/25/35/38/42/45/48)、LYNZA-60(20/25/35/38/42/45/48)、LYNWA-30(20/25/35/38/42/45/48)、LYNWA-45(20/25/35/38/42/45/48)、LYNWA-60(20/25/35/38/42/45/48)

结构及组成

一次性使用腔镜切割吻合器及组件主要由器身和组件组成，器身由直管、调节旋钮、调节外壳、锁销、固定手柄、推块、激发手柄组成，组件由钉仓、钉仓架、抵钉座、切割刀、吻合钉组成。每把产品出厂时最多可另带1个钉仓。钉仓可为单独包装。吻合钉由TA2制成，抵钉座、钉仓架、切割刀、直管、拉杆、锁销由12Cr18Ni9制成，其它组件主要由ABS制成。一次性使用腔镜切割吻合器及组件应无菌。

适用范围

适用于外科手术中，开放和内镜下胃、肠的切除、横断和吻合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2015-10-19

有效期至

2020-10-18