低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法—表面活性剂清除法）

粤械注准20162401531

粤械注准20162401531

广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房

广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房

低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法—表面活性剂清除法）

第二类

28mL/盒 、80mL/盒、160mL/盒、320mL/盒

液体双试剂，由试剂1（R1）与试剂2(R2)组成。主要组成成分如下： R1：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液:100mmol/L、4氨基安替比林（4AAP）:1mmol/L、胆固醇酯酶（CE）:1ku/L、胆固醇氧化酶（CO）1KU/L、表面活性剂:3.5g/L； R2：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液:100mmol/L、过氧化物酶（POD）:1ku/l、表面活性剂:5g/L、N-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐(TOPS):2mmol/L。

用于体外定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）含量。

在2℃～8℃避光保存，自检定合格之日起有效期为365天。开瓶后储存于2℃～8℃上机使用，避光环境下，有效期为30天。

/

/

/

广东省食品药品监督管理局

2016-11-21

2026-06-24

2023-06-02: 1、注册人住所由“广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层。”变更为“广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房”。 2、生产地址由“广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层。”变更为“广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房”。