瞬冷冰袋

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注册证编号

沪食药监械（准）字2012第1580800号

注册人名称

沪食药监械（准）字2012第1580800号

注册人住所

上海市浦东新区周浦镇新坦瓦公路1456号6幢1、2楼

生产地址

上海市浦东新区周浦镇新坦瓦公路1456号6幢1、2楼

产品名称

瞬冷冰袋

管理类别

第二类

型号规格

YS-SL-Ⅱ280、YS-SL-Ⅱ225、YS-SL-Ⅱ133、YS-SL-Ⅱ100、YS-SL-Ⅳ160

结构及组成

产品II型内袋为PE复合尼龙(涤纶)，IV型内包装袋无纺布复合PE，外袋为卫生棉垫加无纺布套；内容物为尿素和液体包(纯净水)。主要技术指标：1、冰袋从开始制冷的20秒内，制冷温度应小于8℃；2、201g以上的冰袋表面温度从开始制冷到升至18℃时的持续时间应大于50分钟；101g至200g的冰袋表面温度从开始制冷到升至18℃时的持续时间应大于30分钟；100g以下的冰袋表面温度从开始制冷到升至18℃时的持续时间应大于20分钟。3、冰袋应能承受20kg压力，应不破裂，无渗漏持续5分钟。

适用范围

供发热患者局部物理降温用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

上海市食品药品监督管理局

批准日期

2012-09-26

有效期至

2016-09-25