一次性使用口咽通气道“新廣業”口咽氣道管(未滅菌)

国械注许20162660065

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台中市神岡區社口里中山路312號

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一次性使用口咽通气道“新廣業”口咽氣道管(未滅菌)

第二类

50103、50104、50105、50106、50107、50108、50109、50110、50111、50112、50124、50125、50126、50127、50128、50129、50130、50131、50132、50144、50145、50146、50147、50148、50149、50150、50151、50152、50142、50143、50001、50002

由法兰盘端、口腔部分和咽部端组成。咽部端和口腔部分材质为LDPE或PVC，法兰盘端的加强插入物材质为PP；其中PVC材质增塑剂为DINP。产品未灭菌，一次性使用。

本产品是医护人员用来维持意识不清患者呼吸道畅通的器具,可置于患者口中开放气道。

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国家食品药品监督管理总局

2016-07-11

2021-07-10

2017-04-12 “代理人名称:北京纽创科技有限公司；代理人住所:北京市西城区北礼士路甲98号313室”变更为“代理人名称:上海荣嘉医疗科技有限公司；代理人住所:青浦区华纺路69号3幢3层Z区309室”。