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脑脊液/尿总蛋白测定试剂盒(邻苯三酚红比色法)

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注册证编号
冀械注准20192400153
注册人名称
冀械注准20192400153
注册人住所
河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号
生产地址
廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号,石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼(委托生产))
产品名称
脑脊液/尿总蛋白测定试剂盒(邻苯三酚红比色法)
管理类别
第二类
型号规格
1×40mL;2×40mL;3×40mL;4×40mL;5×40mL;6×40mL;8×40mL;1×50mL;2×50mL;3×50mL;4×50mL;5×50mL;6×50mL;8×50mL;1×60mL;2×60mL;3×60mL;4×60mL;5×60mL;6×60mL;8×60mL 1×70mL;2×70mL;3×70mL;4×70mL;5×70mL;6×70mL;8×70mL;1×80mL;2×80mL;3×80mL;4×80mL;5×80mL;6×80mL;8×80mL;1×90mL;2×90mL;3×90mL;4×90mL;5×90mL;6×90mL;8×90mL;2×45mL;4×65mL;2×100mL 校准品:1×0.5mL 1×1mL 质控品:水平1:1×0.5mL;1×1mL
结构及组成
邻苯三酚红缓冲液2.4mg/dL,pH2.5±0.1,钼酸钠9.6mg/L及表面活性剂。 校准品:白蛋白,三羟甲基氨基甲烷。 质控品:白蛋白,三羟甲基氨基甲烷。
适用范围
用于体外定量测定人体尿液或脑脊液中总蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
在2~8℃环境中避光储存。有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2024-07-16
有效期至
2029-07-15
变更情况
2020-12-31:产品标准变更为:由”“变更为“2.1.2试剂空白吸光度 不大于0.2。”;