心脏封堵器输送系统

国械注准20233030016

国械注准20233030016

上海市普陀区祁连山南路2888弄2号202室

上海市嘉定区城北路1355号1幢2层A区、9层910室

心脏封堵器输送系统

第三类

RDS-A 8F、RDS-A 9F、RDS-A 10F、RDS-A 12F、RDS-A 14F、RDS-P/V 5F、RDS-P/V 6F、RDS-P/V 7F、RDS-P/V 8F、RDS-P/V 9F、RDS-P/V 10F、RDS-L 10F、RDS-L 12F、RDS-L 14F

心脏封堵器输送系统由4部分组成：装载器、传送鞘管、扩张器及推送杆。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。

产品用于输送各种类型的封堵器至病变部位进行释放。主要应用于房间隔缺损、室间隔缺损、动脉导管未闭以及左心耳的封堵治疗。

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国家药品监督管理局

2023-01-06

2028-01-05

2023-05-06 生产地址由上海嘉定区城北路1355号A幢2层A区;变更为：上海市嘉定区城北路1355号1幢2层A区、9层910室