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穿戴式心电传感器
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注册证编号
湘械注准20222071932
注册人名称
湘械注准20222071932
注册人住所
浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B3栋二层201号房
生产地址
浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B3栋二层201号房
产品名称
穿戴式心电传感器
管理类别
第二类
型号规格
EPS1
结构及组成
本产品由无纺布、低敏胶、导电凝胶、电极扣、导线和离型纸组成。产品为非无菌一次性使用。
适用范围
本产品与适配的动态心电记录仪配合使用，可无创测量人体心电信号。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-10-21
有效期至
2027-10-20
变更情况
变更时间：2023-12-11
变更内容：1、变更生产地址由“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B3栋二层201号房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B3栋二层201号房、浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙e中心一期B4栋5层501-1号”。
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