医用外科口罩

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注册证编号

鲁械注准20222140094

注册人名称

鲁械注准20222140094

注册人住所

山东省菏泽市成武县永昌街道办事处枣曹路第二医疗产业园002号

生产地址

山东省菏泽市成武县永昌街道办事处枣曹路第二医疗产业园002号

产品名称

医用外科口罩

管理类别

第二类

型号规格

非无菌长方形挂耳式 17.5cm×9.5cm、非无菌长方形绑带式17.5cm×9.0cm、非无菌长方形挂耳式 14.5cm×9.5cm、无菌长方形挂耳式17.5cm×9.5cm、无菌长方形绑带式 17.5cm×9.0cm、无菌长方形挂耳式 14.5cm×9.5cm。

结构及组成

医用外科口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体为三层平面结构，由外层、滤层、内层组成。口罩外层为聚丙烯（PP）纺粘无纺布，滤层为聚丙烯（PP）熔喷无纺布，内层为聚丙烯（PP）纺粘无纺布，鼻夹为可弯折的聚乙烯材料，耳挂式口罩带由弹性氨纶材料制成，绑带式口罩带由聚丙烯（PP）纺粘无纺布材料制成。产品以无菌或非无菌形式提供，一次性使用。

适用范围

供临床医务人员佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2022-01-27

有效期至