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一次性使用防针刺伤静脉留置针

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注册证编号
国械注准20223140053
注册人名称
国械注准20223140053
注册人住所
山东省淄博市高新区尊贤路999号
生产地址
山东省淄博市高新区尊贤路999号
产品名称
一次性使用防针刺伤静脉留置针
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由护套、导管、铆钉、导管座、隔离塞、卡片座、卡片、针管、针座、延长管、止流夹、两通连接座/三通连接座、肝素帽/分隔膜接头和(或)端帽组成。本产品延长管和导管材质为聚氨酯,采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
本产品供插入人体外周血管静脉系统输液/输血用,最大耐受压力可达300psi,留置时间不超过72小时。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-01-18
有效期至
2027-01-17
变更情况
2022-09-27 “注册人名称:山东新华安得医疗用品有限公司; 注册人住所:山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号; 生产地址:山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号”变更为“注册人名称:山东安得医疗用品股份有限公司; 注册人住所:山东省淄博市高新区尊贤路999号; 生产地址:山东省淄博市高新区尊贤路999号” 2022-09-27 “注册人名称:山东新华安得医疗用品有限公司;