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总前列腺特异性抗原测定试剂盒（酶联免疫法）
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注册证编号
国械注准20153401256
注册人名称
国械注准20153401256
注册人住所
北京市昌平区科学园路31号
生产地址
北京市昌平区科学园路31号
产品名称
总前列腺特异性抗原测定试剂盒（酶联免疫法）
管理类别
第三类
型号规格
48人份/盒，96人份/盒。
结构及组成
含酶标板、校准品、酶标试剂、显色剂A液、显色剂B液、终止液、浓缩洗涤液20X、自封袋、封板膜。（具体内容详见说明书）
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆样品中总前列腺特异性抗原（TPSA）的含量。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存，有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-06-09
有效期至
2025-06-08
变更情况
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