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载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法）
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注册证编号
渝械注准20212400091
注册人名称
渝械注准20212400091
注册人住所
重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼
生产地址
重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼A区
产品名称
载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
R1: 1×45 mL R2: 1×15 mL
R1: 1×60 mL R2: 1×20 mL
R1: 2×45 mL R2: 2×15 mL
R1: 2×60 mL R2: 2×20 mL
R1: 4×60 mL R2: 4×20 mL
载脂蛋白复合校准品（选配）：1×1ml
结构及组成
试剂（R1）：聚乙二醇6000、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。
试剂（R2）：羊抗人APOB抗体、磷酸盐缓冲液。
载脂蛋白复合校准品(冻干粉)：载脂蛋白A1 、载脂蛋白B、磷酸盐缓冲液。
适用范围
用于体外定量检测人体样本(血清)中载脂蛋白B的含量。
产品储存条件及有效期
1.本试剂盒应密封、避光储存于2℃～8℃，产品有效期为12个月。
2.试剂开瓶后在2℃～8℃稳定30天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2021-06-03
有效期至
2026-06-02
变更情况
/
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