器械数据库

无菌敷贴

注册证信息下载
注册证编号
浙械注准20192140223
注册人名称
浙械注准20192140223
注册人住所
浙江省杭州市淳安县千岛湖镇鼓山工业园区华盛路90号
生产地址
浙江省杭州市淳安县千岛湖镇鼓山工业园区华盛路90号
产品名称
无菌敷贴
管理类别
第二类
型号规格
常规型5cm×9cm、6cm×7cm、6cm×9cm、7cm×10cm、8cm×9cm、10(或9)cm×10cm、10(或9)cm×15cm、10(或9)cm×20cm、10(或9)cm×25cm、10(或9)cm×30cm、10(或9)cm×35cm、10(或9)cm×40cm、10(或9)cm×45cm、10(或9)cm×50cm;专用型1.5cm×9cm、1.8cm×9cm、2cm×9cm、3.5cm×7.5cm、4cm×7cm、4cm×7.5cm、6cm×7cm、10cm×12cm、5cm×25cm、9cm×25cm、6cm×12cm、7cm×9cm、8cm×9cm、9cm×10cm、9cm×15cm、12cm×14cm、9cm×20cm、9cm×25cm
结构及组成
产品由医用胶带、吸水垫、保护层组成。医用胶带基材采用聚氨酯膜或无纺布或织布,聚氨酯膜和无纺布基材的黏胶采用医用压敏胶,织布基材的黏胶采用氧化锌胶,吸水垫采用覆膜无纺布吸收垫或无纺布吸收垫和医用脱脂纱布,保护层采用离型纸。
适用范围
产品适用于手术切口及创口的外敷。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2021-05-31
有效期至
2024-05-16
变更情况
注册人住所由淳安县千岛湖镇鼓山工业园区华盛路90号变更为浙江省杭州市淳安县千岛湖镇鼓山工业园区华盛路90号;生产地址由淳安县千岛湖镇鼓山工业园区华盛路90号变更为浙江省杭州市淳安县千岛湖镇鼓山工业园区华盛路90号;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。
无菌敷贴是一种常见的医疗器械,用于注输、护理和防护等医疗过程中。它具有一定的特点和组成,有不同的类型可供选择。 首先,无菌敷贴是一种具有无菌性能的产品,可以有效预防感染的发生。它采用了特殊的材料和工艺,确保产品在使用过程中不会引入细菌或其他病原体。 其次,无菌敷贴具有良好的透气性和吸湿性。它采用了透气材料,可以让皮肤呼吸,并且能够吸收皮肤表面的汗液和分泌物,保持皮肤的干燥和舒适。 无菌敷贴的组成主要包括贴片和背衬。贴片是与皮肤接触的部分,通常采用透明或无纺布材料制成,具有柔软性和透明度,方便观察伤口情况。背衬是贴片的支撑材料,通常采用纸张或塑料材料制成,具有一定的韧性和稳定性。 根据不同的使用需求,无菌敷贴可以分为多种类型。常见的类型包括透明敷贴、防水敷贴、吸水敷贴等。透明敷贴适用于需要观察伤口情况的场合,防水敷贴适用于需要防水保护的场合,吸水敷贴适用于需要吸收分泌物的场合。此外,还有一些特殊类型的无菌敷贴,如创面敷贴、导尿敷贴等,用于特定的医疗操作。 总之,无菌敷贴是一种常见的医疗器械,具有无菌性能、透气性和吸湿性等特点。它由贴片和背衬组成,有不同的类型可供选择,适用于不同的医疗需求。在医疗过程中,正确选择和使用无菌敷贴可以有效预防感染,保护患者的健康。
完整内容查看产品百科