器械数据库

无创连续血压监测系统

注册证信息下载
注册证编号
湘械注准20202070636
注册人名称
湘械注准20202070636
注册人住所
湘潭经开区和平街道东风路31号创新 创业中心1号楼608-4室
生产地址
湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区新阳大道188号
产品名称
无创连续血压监测系统
管理类别
第二类
型号规格
NICAP-T20。
结构及组成
无创连续血压监测系统由电源线、主机、主线缆、耳夹脉搏传感器、延长线、血压导气管、血压袖带及无创连续血压监测系统软件(版本v01)组成。
适用范围
产品与兼容的测压套件配套使用,适用于对成人在静息状态下进行血压值(收缩压、舒张压和平均压)和脉率值的连续监测。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
(1)受托企业:湖南迅卓实业有限公司;(2)委托生产截止日期:2026年02月7日
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-10-11
有效期至
2025-03-23
变更情况
变更时间:2024-02-28 变更内容:1、变更生产地址由“长沙高新开发区汇智中路169号金导园 A区12栋603”变更为“湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区新阳大道188号”。2、其他内容:受托企业由“湖南仁诺电子有限公司”变更为“湖南仁盈科技有限公司”。 变更时间:2020-10-16 变更内容:1.变更生产地址,由“湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房3层”变更为“湘潭经开区东风路35