全程C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

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注册证编号

京械注准20162401079

注册人名称

京械注准20162401079

注册人住所

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

生产地址

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

产品名称

全程C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

管理类别

第二类

型号规格

试剂1：2;20mL、试剂2：2;20mL 试剂1：3;20mL、试剂2：1;20mL 试剂1：3;60mL、试剂2：3;20mL 试剂1：2;40mL、试剂2：2;20mL 试剂1：6;3.8mL、试剂2：6;3.8mL 试剂1：7;20mL、试剂2：2;12mL 试剂1：2;11mL、试剂2：2;11mL 试剂1：2;40mL、试剂2：2;40mL 试剂1：

结构及组成

试剂1：氨基乙酸缓冲液 50mmol/L，试剂2：乳胶颗粒超敏化的CRP 抗体液 0.20%（w/v），校准品（液体）：人血清基质 ge;70%、C 反应蛋白（水平1：0.4～0.8 mg/dL、水平2：1.0～3.0 mg/dL、水平3：3.5～8.0 mg/dL、水平4：15.0～20.0 mg/dL、水平5：30.0～40.0 mg/dL），质控品（液体）：人血清基质 ge;70%、C 反应蛋白(水平1： 0.5～1.0 mg/dL、水平2： 2.0～4.0 mg/dL)。注：校准品、质控品靶值批特异，详见靶值单。

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中C反应蛋白的含量。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃密封避光保存，有效期18个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2021-11-01