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单纯疱疹病毒2型核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

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注册证编号
国械注准20163401067
注册人名称
国械注准20163401067
注册人住所
北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院3号楼10层
生产地址
北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院4号楼3层、2号楼501~504室
产品名称
单纯疱疹病毒2型核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
管理类别
第三类
型号规格
20人份/盒
结构及组成
样品浓缩液、DNA提取液、HSV2PCR反应液,HSV2阳性对照品,空白对照(纯化水)(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品适用于定性检测人男性尿道,女性宫颈分泌物样本中的单纯疱疹病毒2型(HSV2)DNA。
产品储存条件及有效期
-18℃以下避光保存,有效期:6个月
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-05-30
有效期至
2021-05-29
变更情况
2016-12-16 “注册人住所:北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢三层:生产地址:北京市北京经济技术开发区永昌北路甲7号4幢3层、北京市北京经济技术开发区科创六街88号院3号楼219室”变更为“注册人住所:北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院3号楼10层;生产地址:北京市北京经济技术开发区宏达南路18号院4号楼3层、2号楼501~504室”。