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葡萄糖检测试剂盒（葡萄糖氧化酶法）
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注册证编号
苏械注准20222400844
注册人名称
苏械注准20222400844
注册人住所
张家港市后塍街道华达路36号A栋211室（张家港保税区科技创业园）
生产地址
张家港市后塍街道华达路36号A栋211室、B栋203、206、207室（张家港保税区科技创业园）
产品名称
葡萄糖检测试剂盒（葡萄糖氧化酶法）
管理类别
第二类
型号规格
包装规格：R1：20ml×1包装规格：R1：40ml×1包装规格：R1：60ml×1包装规格：R1：60ml×2包装规格：R1：60ml×3包装规格：R1：60ml×4包装规格：R1：60ml×5包装规格：R1：60ml×6包装规格：R1：20ml×6包装规格：R1：20ml×3
结构及组成
R1组成与浓度HEPES 11.9g/L, pH 7.5苯酚 4.7g/L4-氨基安替比林 10.16g/LProclin 300 0.6 g/L葡萄糖氧化酶（GOD） 10ku/L过氧化物酶（POD） 1ku/L
适用范围
用于体外定量检测人尿液中葡萄糖（Glu）的含量。
产品储存条件及有效期
未开封的试剂盒避光存放在2~8℃在标签所示有效期内稳定，有效期为12个月；试剂开瓶后，在2~8℃避光保存可稳定28天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-12-28
有效期至
2027-03-08
变更情况
2023-12-28生产地址变更 由“张家港市后塍街道华达路36号A栋211室（张家港保税区科技创业园）”变更为“张家港市后塍街道华达路36号A栋211室、B栋203、206、207室（张家港保税区科技创业园）”
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