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一次性使用腔镜下切割吻合器及组件
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注册证编号
苏械注准20172222515
注册人名称
苏械注准20172222515
注册人住所
苏州高新区嘉陵江路188号
生产地址
苏州高新区嘉陵江路188号
产品名称
一次性使用腔镜下切割吻合器及组件
管理类别
第二类
型号规格
吻合器型号：WZULS-A吻合器规格：WZULS-A-L、WZULS-A-S、WZULS-A-XL组件型号：WZULS-P1、WZULS-P2组件规格：WZULS-P1-30-2.0、WZULS-P1-30-2.5、WZULS-P1-30-3.5、WZULS-P1-30-4.8、WZULS-P1-45-2.0、WZULS-P1-45-2.5、WZULS-P1-45-3.5、WZULS-P1-45-4.8、WZULS-P1-60-2.5、WZULS-P1-60-3.5、WZULS-P1-60-4.8、WZULS-P1-30-2.0E、WZULS-P1-30-2.5E、WZULS-P1-30-3.5E、WZULS-P1-30-4.8E、WZULS-P1-45-2.0E、WZULS-P1-45-2.5E、WZULS-P1-45-3.5E、WZULS-P1-45-4.8E、WZULS-P1-60-2.5E、WZULS-P1-60-3.5E、WZULS-P1-60-4.8E、WZULS-P2-30-2.0、WZULS-P2-30-2.5、WZULS-P2-30-3.5、WZULS-P2-30-4.8、WZULS-P2-45-2.0、WZULS-P2-45-2.5、WZULS-P2-45-3.5、WZULS-P2-45-4.8、WZULS-P2-60-2.5、WZULS-P2-60-3.5、WZULS-P2-60-4.8、WZULS-P2-30-2.0E、WZULS-P2-30-2.5E、WZULS-P2-30-3.5E、WZULS-P2-30-4.8E、WZULS-P2-45-2.0E、WZULS-P2-45-2.5E、WZULS-P2-45-3.5E、WZULS-P2-45-4.8E、WZULS-P2-60-2.5E、WZULS-P2-60-3.5E、WZULS-P2-60-4.8E
结构及组成
一次性使用腔镜下切割吻合器及组件由锁仓套、外套、上下调节外壳、锁销、推块、固定手柄、击发手柄、钉仓、支架、抵钉座、抵钉座盖、压板罩、保险板、缝合钉组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。
适用范围
适用于开放或内镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠切除、横断和吻合。
产品储存条件及有效期
略
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-03-28
有效期至
2022-12-25
变更情况
2023-03-28型号、规格变更 由“型号规格：吻合器：WZULS-A-L、WZULS-A-S、WZULS-A-XL；组件：WZULS-P1-30-2.0、WZULS-P1-30-2.5、WZULS-P1-30-3.5、WZULS-P1-30-4.8、WZULS-P1-45-2.0、WZULS-P1-45-2.5、WZULS-P1-45-3.5、WZULS-P1-45-4.8、WZULS-P1-60-2.5、WZULS-P1-60-3.5、WZULS-P1-60-4.8、WZULS-P2-30-2.0、WZULS-P2-30-2.5、WZULS-P2-30-3.5、WZULS-P2-30-4.8、WZULS-P2-45-2.0、WZULS-P2-45-2.5、WZULS-P2-45-3.5、WZULS-P2-45-4.8、WZULS-P2-60-2.5、 WZULS-P2-60-3.5、WZULS- P2-60-4.8”变更为“吻合器型号：WZULS-A；吻合器规格：WZULS-A-L、WZULS-A-S、WZULS-A-XL。组件型号：WZULS-P1、WZULS-P2 ；组件规格：WZULS-P1-30-2.0、WZULS-P1-30-2.5、WZULS-P1-30-3.5、WZULS-P1-30-4.8、WZULS-P1-45-2.0、WZULS-P1-45-2.5、WZULS-P1-45-3.5、WZULS-P1-45-4.8、WZULS-P1-60-2.5、WZULS-P1-60-3.5、WZULS-P1-60-4.8、WZULS-P1-30-2.0E、WZULS-P1-30-2.5E、WZULS-P1-30-3.5E、WZULS-P1-30-4.8E、WZULS-P1-45-2.0E、WZULS-P1-45-2.5E、WZULS-P1-45-3.5E、WZULS-P1-45-4.8E、WZULS-P1-60-2.5E、WZULS-P1-60-3.5E、WZULS-P1-60-4.8E、WZULS-P2-30-2.0、WZULS-P2-30-2.5、WZULS-P2-30-3.5、WZULS-P2-30-4.8、WZULS-P2-45-2.0、WZULS-P2-45-2.5、WZULS-P2-45-3.5、WZULS-P2-45-4.8、WZULS-P2-60-2.5、WZULS-P2-60-3.5、WZULS-P2-60-4.8、WZULS-P2-30-2.0E、WZULS-P2-30-2.5E、WZULS-P2-30-3.5E、WZULS-P2-30-4.8E、WZULS-P2-45-2.0E、WZULS-P2-45-2.5E、WZULS-P2-45-3.5E、WZULS-P2-45-4.8E、WZULS-P2-60-2.5E、WZULS-P2-60-3.5E、WZULS-P2-60-4.8E”产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”
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