心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶联合测定试剂盒(量子点化学发光法)

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注册证编号

吉械注准20222400553

注册人名称

吉械注准20222400553

注册人住所

长春市经济技术开发区机场大路7299号1301-544卡位

生产地址

长春市高新开发区畅达路177号2号楼310A室

产品名称

心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶联合测定试剂盒(量子点化学发光法)

管理类别

第二类

型号规格

1人份/盒；20人份/盒；50人份/盒；100人份/盒。

结构及组成

检测卡：检测线T1包被来源于鼠抗人的1.0MG/MLCTNI-BSA-辣根过氧化物酶（HRP）偶合物,检测线T2包被来源于鼠抗人的1.0MG/MLCK-MB-BSA-辣根过氧化物酶（HRP）偶合物,检测线T3包被来源于鼠抗人的1.0MG/MLMYO-BSA-辣根过氧化物酶（HRP）偶合物,质控线C包被1.0MG/ML羊抗鸡IGY抗体-辣根过氧化物酶（HRP）偶合物，标记垫上固定量子点标记来源于鼠抗人的0.20MG/MLCTNI单克隆抗体、0.20MG/MLCK-MB单克隆抗体、0.20MG/MLMYO单克隆抗体和0.20MG/ML鸡IGY。反应缓冲液：0.9%氯化钠，0.02MOL/L鲁米诺，0.05MOL/L过氧化氢标准信息卡。

适用范围

用于体外定量测定人血清、血浆或全血中的心肌肌钙蛋白I/ 肌红蛋白/肌酸激酶同工酶的含量。

产品储存条件及有效期

2℃～30℃保存，有效期24个月。铝箔袋拆封后，有效期1小时。

备注

附件

其他内容

审批部门

吉林省药品监督管理局

批准日期

2022-07-28

有效期至