肌酐（CREA-SO）测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

鄂械注准20142401976

鄂械注准20142401976

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层（1）厂房

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层（1）厂房

肌酐（CREA-SO）测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

第二类

试剂1：15mL×1，试剂2：5mL×1；试剂1：36mL×1，试剂2：12mL×1；试剂1：45mL×2，试剂2：15mL×2；试剂1：60mL×2，试剂2：40mL×1；试剂1：60mL×2，试剂2：20mL×2；试剂1：45mL×4，试剂2：30mL×2；试剂1：60mL×4，试剂2：40mL×2；试剂1：60mL×6，试剂2：60mL×2；试剂1：600mL×4，试剂2：400mL×2；50测试/盒；100测试/盒；200测试/盒；500测试/盒。

试剂1：N-三（羟甲基）代甲基氨基丙磺酸缓冲液（TAPS缓冲液）、肌酸酶、肌氨酸氧化酶、N-乙基-间甲苯胺丙磺酸钠（TOOS）、氧化物酶（POD）；试剂2：Tris缓冲液、4-氨基安替比林（4-APP）、肌酐酶。

本试剂盒用于体外定量测定人血清中肌酐（CREA-SO）的含量。

2～8℃下避光保存，有效期为12个月。

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无

湖北省药品监督管理局

2024-03-05

2029-03-04

无2024-03-05 09:29:28_批准日期由【2024-01-23】变更为【2024-03-05】；有效期至由【2024-07-04】变更为【2029-03-04】；主要组成成分由【试剂1：N-三（羟甲基）代甲基氨基丙磺酸缓冲液（TAPS缓冲液）、肌酸酶、肌氨酸氧化酶、N-乙基-间甲苯胺丙磺酸钠（TOOS）、氧化物酶（POD）。试剂2：Tris缓冲液、4-氨基安替比林（4-APP）、肌酐酶。】变更为【试剂1：N-三（羟甲基）代甲基氨基丙磺酸缓冲液（TAPS缓冲液）、肌酸酶、肌氨酸氧化酶、N-乙基-间甲苯胺丙磺酸钠（TOOS）、氧化物酶（POD）；试剂2：Tris缓冲液、4-氨基安替比林（4-APP）、肌酐酶。】；预期用途由【本试剂盒用于测定人血清中肌酐（CREA-SO）的含量。】变更为【本试剂盒用于体外定量测定人血清中肌酐（CREA-SO）的含量。 】；备注由【原注册证号：鄂食药监械（准）字2014第2401976号】变更为【无】；产品名称由【肌酐（CREA-SO）测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）】变更为【肌酐（CREA-SO）测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法） 】；包装规格由【试剂1：15mL×1，试剂2：5mL×1；试剂1：36mL×1，试剂2：12mL×1；试剂1：45mL×2，试剂2：15mL×2；试剂1：60mL×2，试剂2：40mL×1；试剂1：60mL×2，试剂2：20mL×2；试剂1：45mL×4，试剂2：30mL×2；试剂1：60mL×4，试剂2：40mL×2；试剂1：60mL×6，试剂2：60mL×2；试剂1：600mL×4，试剂2：400mL×2；50测试/盒；100测试/盒；200测试/盒；500测试/盒。】变更为【试剂1：15mL×1，试剂2：5mL×1；试剂1：36mL×1，试剂2：12mL×1；试剂1：45mL×2，试剂2：15mL×2；试剂1：60mL×2，试剂2：40mL×1；试剂1：60mL×2，试剂2：20mL×2；试剂1：45mL×4，试剂2：30mL×2；试剂1：60mL×4，试剂2：40mL×2；试剂1：60mL×6，试剂2：60mL×2；试剂1：600mL×4，试剂2：400mL×2；50测试/盒；100测试/盒；200测试/盒；500测试/盒。 】；附件由【产品技术要求变更、说明书变更】变更为【产品技术要求、说明书】；产品储存条件及有效期由【在2～8℃下避光保存，有效期为12个月。】变更为【2～8℃下避光保存，有效期为12个月。】；,无