1，5-脱水葡糖醇测定试剂盒（酶偶联-两点法）

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注册证编号

浙械注准20162400874

注册人名称

浙械注准20162400874

注册人住所

新昌省级高新技术产业园区（江东路1号）

生产地址

新昌省级高新技术产业园区（江东路1号）

产品名称

1，5-脱水葡糖醇测定试剂盒（酶偶联-两点法）

管理类别

第二类

型号规格

R1：15ml×1，R2：5ml×1；R1：30ml×3，R2：30ml×1；R1：50ml×3，R2：50ml×1；R1：60ml×3，R2：60ml×1；R1：60ml×2，R2：20ml×2；R1：90ml×3，R2：90ml×1；R1：51ml×1，R2：17ml×1；60T×6；校准品（选购）：1ml×1；质控品（选购）：1ml×1

结构及组成

R1：葡萄糖激酶、丙酮酸激酶、磷酸烯醇式丙酮酸盐、三磷酸腺苷、抗坏血酸氧化酶、4-氨基安替比林、2-N-吗啉乙磺酸；R2：吡喃糖氧化酶、辣根过氧化物酶、3-羟-2，4，6-三碘苯甲酸、N-（2-羟乙基）哌嗪-N’-2-乙烷磺酸；校准品：1，5-脱水葡糖醇、氯化钠、牛血清白蛋白、蔗糖、液态生物防腐剂；质控品：1，5-脱水葡糖醇、氯化钠、牛血清白蛋白、蔗糖、液态生物防腐剂。

适用范围

用于体外定量测定血清中1,5-脱水葡糖醇的含量。

产品储存条件及有效期

该试剂盒2～8℃条件下（密闭、避光）储存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

浙江省药品监督管理局

批准日期

2021-02-26