一次性使用医用口罩

粤械注准20222141518

粤械注准20222141518

深圳市宝安区西乡街道广深公路东侧西部开发区霸王钟表工业城厂房A栋3、4层；3栋4、5、7层

深圳市宝安区西乡街道广深公路东侧西部开发区霸王钟表工业城厂房2栋2、4层；3栋6层

一次性使用医用口罩

第二类

平面型（耳挂式），规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5c

由三层非织造布、口罩带和鼻夹经机压热合制成。为非灭菌产品，一次性使用。

供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。

无

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无。

广东省药品监督管理局

2022-10-08

2027-10-07

2023-05-25: 1、型号、规格由“型号：平面型（耳挂式），规格：17.5cm×9.5cm”变更为“平面型（耳挂式），规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5c”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共1页）。