降钙素原(PCT)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

鄂械注准20222403731

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武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼

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降钙素原(PCT)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

第二类

25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒

试剂M：磁微粒包被鼠抗人降钙素原单克隆抗体、三羟甲基氨基甲烷、牛血清白蛋白、液体防腐剂（ProClin300）；试剂R：碱性磷酸酶标记鼠抗人降钙素原单克隆抗体、十二水合磷酸氢二钠、二水合磷酸二氢钠、牛血清白蛋白、液体防腐剂（ProClin300）。校准品：基因重组降钙素原抗原、三羟甲基氨基甲烷、液体防腐剂（ProClin300）。质控品：基因重组降钙素原抗原、三羟甲基氨基甲烷、液体防腐剂（ProClin300）。耗材：自封袋。（具体内容详见说明书）

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中降钙素原的含量。

本试剂盒2℃～8℃密闭避光贮存有效期12个月。试剂开瓶上机后2℃～8℃避光稳定28天，校准品、质控品首次开封后2℃～8℃密封避光稳定28天。

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无

湖北省药品监督管理局

2024-03-25

2027-03-31

无2024-03-25 07:33:23_包装规格由【50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒】变更为【25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒】；批准日期由【2022-04-01】变更为【2024-03-25】；附件由【产品技术要求、说明书】变更为【产品技术要求变更、说明书变更】；,2022-09-29 00:00:00_其他内容由【适用仪器由“适用于深圳雷杜生命科学股份有