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肌酐测定试剂盒（酶法）
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注册证编号
沪食药监械（准）字2013第2400411号
注册人名称
沪食药监械（准）字2013第2400411号
注册人住所
上海市闵行区向阳路888号
生产地址
上海市闵行区颛桥镇向阳路888号C幢、E幢、G幢
产品名称
肌酐测定试剂盒（酶法）
管理类别
第二类
型号规格
R1:3×60ml/R2:3×20ml；R1:2×60ml/R2:2×20ml；R1:4×45ml/R2:2×30ml;8×70人份。
结构及组成
R1：肌酸脒基水解酶、肌氨酸氧化酶、抗坏血酸氧化酶、过氧化氢酶、2，4-DCP；R2：肌酸胺基水解酶、4-AAP、过氧化物酶。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。
适用范围
供医疗机构用于体外检测人血清、血浆或尿液样本中肌酐的浓度，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2013-02-27
有效期至
2017-02-26
变更情况
生产地址变更：由上海市闵行区向阳路888号，变更为：上海市闵行区颛桥镇向阳路888号C幢、E幢、G幢;;本文件与“沪食药监械（准）字2013第2400411号”注册证共同使用。;2016-07-18
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