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精子顶体酶质控品
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注册证编号
粤械注准20162400083
注册人名称
粤械注准20162400083
注册人住所
深圳市大鹏新区葵涌街道银葵路16号君轩科技园D栋
生产地址
深圳市大鹏新区葵涌办事处葵新社区银葵路16号君轩公司D栋厂房一层、二层、三层
产品名称
精子顶体酶质控品
管理类别
第二类
型号规格
3×1mL/盒。
结构及组成
本品为冻干粉形式。组成成分包括精子顶体酶提取物，精浆提取物，稳定剂为含量2%的牛血清白蛋白。
适用范围
该质控品与深圳华康生物医学工程有限公司生产的《精子顶体酶活性定量检测试剂盒（改良Kennedy法）》配套使用，用于生殖实验室精子顶体酶活性检测时的室内质量控制。
产品储存条件及有效期
完整包装保存在2-8℃，有效期为360天，应避免反复冻融。复溶后，保存在2-8℃，有效期为30天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2020-11-10
有效期至
2025-11-09
变更情况
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