一次性使用雾化器

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注册证编号

赣械注准20222080236

注册人名称

赣械注准20222080236

注册人住所

江西省南昌市进贤县温圳镇路边村委会赤岸村15号2号楼302室（316国道旁）

生产地址

江西省南昌市进贤县温圳镇路边村委会赤岸村15号（316国道旁）

产品名称

一次性使用雾化器

管理类别

第二类

型号规格

型号：HEY-H1面罩型（无菌）、HEY-H1面罩型（非无菌）、HEY-H2面罩型（无菌）、HEY-H2面罩型（非无菌）、HEY-H3口含型（无菌）、HEY-H3口含型（非无菌）、HEY-H7综合型（无菌）、HEY-H7综合型（非无菌）、HEY-H8综合型（无菌）、HEY-H8综合型（非无菌）；规格：8ml、12ml。

结构及组成

本产品由雾化杯、面罩、咬嘴、连接管、松紧带等组成，HEY-H1面罩型由大号面罩、雾化杯、连接管、松紧带组成，HEY-H2面罩型由小号面罩、雾化杯、连接管、松紧带组成，HEY-H3口含型由咬嘴、雾化杯、连接管组成，HEY-H7综合型由大号面罩、咬嘴、雾化杯、连接管、松紧带组成，HEY-H8综合型由小号面罩、咬嘴、雾化杯、连接管、松紧带组成。雾化杯和咬嘴由聚丙烯材料制成，面罩和连接管由医用聚氯乙烯材料制成。产品分为无菌和非无菌，无菌产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌。本产品由雾化杯、面罩、咬嘴、连接管、松紧带等组成，HEY-H1面罩型由大号面罩、雾化杯、连接管、松紧带组成，HEY-H2面罩型由小号面罩、雾化杯、连接管、松紧带组成，HEY-H3口含型由咬嘴、雾化杯、连接管组成，HEY-H7综合型由大号面罩、咬嘴、雾化杯、连接管、松紧带组成，HEY-H8综合型由小号面罩、咬嘴、雾化杯、连接管、松紧带组成。雾化杯和咬嘴由聚丙烯材料制成，面罩和连接管由医用聚氯乙烯材料制成。产品分为无菌和非无菌，无菌产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌。

适用范围

用于对液态药物进行雾化，并通过患者吸入，起到预期的治疗效果。用于对液态药物进行雾化，并通过患者吸入，起到预期的治疗效果。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江西省药品监督管理局

批准日期

2022-09-30

有效期至

2027-09-29