全量程C反应蛋白（FR—CRP）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法）

粤械注准20232400190

粤械注准20232400190

深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦1A 栋

深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦 2 栋 1-5 层，深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦 3、 8 楼，4楼北侧，深圳市光明区马田街道马山头第七工业区 108B 栋二楼，深圳市光明街道高新西路 11 号研祥科技工业园机械厂房（创祥地 2 号）五楼西侧单元 501

全量程C反应蛋白（FR—CRP）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法）

第二类

100人份/盒，装量16mL

羊抗人C反应蛋白抗体的胶乳致敏颗粒。

用于体外定量测定人全血中C反应蛋白含量，全量程C反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标和用于评价心血管疾病。

1. 本品在2℃~8℃密封保存，有效期为12 个月。 2. 本品在2℃~8℃条件下储存和运输，开瓶有效期为14 天，在机（2℃~8℃）可稳定14 天。试剂不可冰冻。

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无

广东省药品监督管理局

2023-01-20

2028-01-19

2023-03-02: 1、注册人住所由“深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦 1A 栋10-11层、12C，2 栋1-5层”变更为“深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地飞亚达钟表大厦2栋101（一照多址企业）”。 2023-09-04: 1、包装规格、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1（共1页）; 2、适用机型、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2（共1页）。