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一次性使用静脉留置针
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注册证编号
国械注准20193141907
注册人名称
国械注准20193141907
注册人住所
浙江省杭州经济技术开发区M4-9-5
生产地址
浙江省杭州经济技术开发区M4-9-5
产品名称
一次性使用静脉留置针
管理类别
第三类
型号规格
型号：直通带肝素帽、直通带无针输液接头、三通带肝素帽、三通带无针输液接头 规格：18G、20G、22G、24G
结构及组成
留置针由套管、套管接头、钢针、针座、延长管、止流夹或止流器、输液接头、保护套组成。套管和延长管采用聚氨酯(PU)材料制成,套管接头采用聚碳酸酯(PC)材料制成、钢针采用不锈钢(SUS 304)材料制成。产品经环氧乙烷灭菌,仅限一次性使用。
适用范围
本产品供患者静脉留置连续输液。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-06-21
有效期至
2024-06-20
变更情况
2017-12-26修订产品标准YZB/国 4898-2013《一次性使用静脉留置针》中部分条款，修改内容详见《医疗器械注册产品标准更改单》。
2020-06-16 变更了型号规格和产品技术要求，详见附件《产品技术要求变更对比表》。
2021-06-30 “注册人住所:杭州经济技术开发区M4-9-5; 生产地址:杭州经济技术开发区M4-9-5”变更为“注册人住所:浙江省杭州经济技术开发区M4-9-
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一次性使用静脉留置针是一种用于静脉输液和药物注射的医疗器械。它具有以下特点：
1. 安全可靠：一次性使用静脉留置针采用高质量的材料制成，具有良好的生物相容性，不会引起过敏或感染等不良反应。同时，其设计合理，能够减少插入时对患者的创伤和疼痛。
2. 方便快捷：一次性使用静脉留置针采用一体化设计，包括针头、导管和固定装置等部分，使用起来非常方便。医务人员只需将针头插入患者的静脉血管，即可进行输液或注射操作，无需额外的组装步骤。
3. 多样化的类型：一次性使用静脉留置针根据不同的临床需求，可以分为不同类型。例如，根据导管的长度和直径，可以有不同规格的产品可供选择。此外，还有一些特殊设计的一次性使用静脉留置针，如带有翅膀的产品，可以更好地固定在患者的皮肤上，减少移位的风险。
4. 组成部分：一次性使用静脉留置针通常由针头、导管、固定装置和注射接头等部分组成。针头用于穿刺患者的皮肤和静脉血管，导管用于输液或注射药物，固定装置用于固定针头和导管在患者的皮肤上，注射接头用于连接输液袋或注射器。
总之，一次性使用静脉留置针是一种安全、方便的医疗器械，适用于各种静脉输液和药物注射操作。它的特点包括安全可靠、方便快捷、多样化的类型和由针头、导管、固定装置和注射接头等部分组成。
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