一次性切口牵开固定器（套）

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注册证编号

闽械注准20222020013

注册人名称

闽械注准20222020013

注册人住所

长汀县策武镇德联村李城坝1号（长汀县工业新区医疗器械产业园）15栋4、5楼

生产地址

长汀县策武镇德联村李城坝1号（长汀县工业新区医疗器械产业园）15栋4、5楼

产品名称

一次性切口牵开固定器（套）

管理类别

第二类

型号规格

见附件

结构及组成

一次性切口牵开固定器（套）分为定高和变高两大类。定高和变高一次性切口牵开固定器（套）结构都是由内外卡环(聚氨酯材质）、管道（变高管道为聚氨酯材质，定高管道为硅橡胶材质）组成。变高一次性切口牵开固定器（套）根据尺寸配有对应密封帽（硅橡胶材质）附件。裙式变高一次性切口牵开固定器（套）是由变高一次性切口牵开固定器（套）和裙巾（聚氨酯材质）组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

适用于内窥镜手术及小切口手术，尤其是妇科无气腹悬吊式腹腔镜手术，其功能是扩展切口术野，保护切口免受损伤，减少切口感染。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

福建省药品监督管理局

批准日期

2022-02-08

有效期至