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双动髋臼
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注册证编号
国械注准20243130346
注册人名称
国械注准20243130346
注册人住所
北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号
生产地址
北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号
产品名称
双动髋臼
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由金属外杯和内衬组成。金属外杯由符合YY 0117.3要求的铸造钴铬钼合金材料制成，外表面采用符合YY/T 0988.2标准规定的钛合金涂层。内衬采用含维生素E的高交联超高分子量聚乙烯材料制成。金属杯采用辐照灭菌包装、内衬采用环氧乙烷灭菌包装，灭菌有效期5年。
适用范围
与该企业同一系统组件配合，作为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于骨骼成熟患者的全髋关节置换。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-02-21
有效期至
2029-02-20
变更情况
/
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