金属锁定接骨板钉系统

国械注准20183130091

国械注准20183130091

上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2楼

上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢；上海市青浦区天辰路508号1号楼101室、102室、407室、2楼

金属锁定接骨板钉系统

第三类

见附页

该产品由锁定接骨板和锁定螺钉组成，其中锁定接骨板由符合GB/T 13810标准规定的TA3G纯钛材料制成；锁定螺钉由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。纯钛、钛合金材料产品表面可经微弧阳极氧化或着色阳极氧化处理。产品交付状态为非灭菌包装或辐照灭菌包装，灭菌有效期5年。

适用于四肢骨干骺端骨折内固定。

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国家药品监督管理局

2022-09-08

2028-03-11

2018-05-29 “生产地址：上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢1-3层、6层；上海市青浦区天辰路508号1号楼101室”变更为“生产地址：上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢；上海市青浦区天辰路508号1号楼101室；上海市青浦区天辰路508号1号楼2楼”。 2020-06-17 “生产地址:上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢；上海市