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雌二醇（E2）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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注册证编号
京械注准20162401391
注册人名称
京械注准20162401391
注册人住所
北京市丰台区潘家庙甲20号
生产地址
北京市丰台区潘家庙甲20号
产品名称
雌二醇（E2）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
管理类别
第二类
型号规格
<p>
96人份/盒</p>
结构及组成
<table align="center" border="1" cellpadding="0" cellspacing="0" style="width: 481px" width="481">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 93px; height: 24px">
<p style="margin-left: 12pt">
规格 组分</p>
</td>
<td style="width: 48px; height: 24px">
<p align="center">
数量</p>
</td>
<td style="width: 53px; height: 24px">
<p align="center">
体积</p>
</td>
<td style="width: 64px; height: 24px">
<p align="center">
制品</p>
<p align="center">
状态</p>
</td>
<td style="width: 223px; height: 24px">
<p align="center">
主要成分</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 93px; height: 24px">
<p>
1）E<sub>2</sub>校准品(S<sub>0</sub>-S<sub>5</sub>)</p>
</td>
<td style="width: 48px; height: 24px">
<p align="center">
6瓶</p>
</td>
<td style="width: 53px; height: 24px">
<p align="center">
0.5ml</p>
</td>
<td style="width: 64px; height: 24px">
<p align="center">
液 体</p>
</td>
<td style="width: 223px; height: 24px">
<p>
E<sub>2</sub>（0、8、40、200、1000、</p>
<p>
5000pg/ml）、1%牛血清白蛋白、</p>
<p>
0.05M磷酸盐缓冲液</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 93px; height: 24px">
<p>
2）E<sub>2</sub>酶结合物</p>
</td>
<td style="width: 48px; height: 24px">
<p align="center">
1瓶</p>
</td>
<td style="width: 53px; height: 24px">
<p align="center">
5ml</p>
</td>
<td style="width: 64px; height: 24px">
<p align="center">
液 体</p>
</td>
<td style="width: 223px; height: 24px">
<p>
酶标-E<sub>2</sub>、0.05M磷酸盐缓冲液、</p>
<p>
1%牛血清白蛋白</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 93px; height: 24px">
<p>
3）E<sub>2</sub>抗体溶液</p>
</td>
<td style="width: 48px; height: 24px">
<p align="center">
1瓶</p>
</td>
<td style="width: 53px; height: 24px">
<p align="center">
5ml</p>
</td>
<td style="width: 64px; height: 24px">
<p align="center">
液 体</p>
</td>
<td style="width: 223px; height: 24px">
<p>
抗-E<sub>2</sub>、0.05M磷酸盐缓冲液、</p>
<p>
1%牛血清白蛋白</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 93px; height: 21px">
<p>
4）发光底物液A</p>
</td>
<td style="width: 48px; height: 21px">
<p align="center">
1瓶</p>
</td>
<td style="width: 53px; height: 21px">
<p align="center">
6ml</p>
</td>
<td style="width: 64px; height: 21px">
<p align="center">
液 体</p>
</td>
<td style="width: 223px; height: 21px">
<p>
0.05M 三羟甲基氨基</p>
<p>
甲烷盐酸缓冲液、</p>
<p>
0.68‰过氧化氢</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 93px; height: 21px">
<p>
5）发光底物液B</p>
</td>
<td style="width: 48px; height: 21px">
<p align="center">
1瓶</p>
</td>
<td style="width: 53px; height: 21px">
<p align="center">
6ml</p>
</td>
<td style="width: 64px; height: 21px">
<p align="center">
液 体</p>
</td>
<td style="width: 223px; height: 21px">
<p>
0.05M 三羟甲基氨基</p>
<p>
甲烷盐酸缓冲液、</p>
<p>
0.7‰鲁米诺、0.26‰对碘酚</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 93px; height: 21px">
<p>
6）浓缩洗涤液(20×)</p>
</td>
<td style="width: 48px; height: 21px">
<p align="center">
1瓶</p>
</td>
<td style="width: 53px; height: 21px">
<p align="center">
20ml</p>
</td>
<td style="width: 64px; height: 21px">
<p align="center">
液 体</p>
</td>
<td style="width: 223px; height: 21px">
<p>
0.05M 磷酸盐缓冲液、</p>
<p>
15%氯化钠、 1%吐温-20</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 93px; height: 21px">
<p>
7）E<sub>2</sub>包被二抗板</p>
</td>
<td style="width: 48px; height: 21px">
<p align="center">
1块</p>
</td>
<td colspan="2" style="width: 117px; height: 21px">
<p align="center">
96人份</p>
</td>
<td style="width: 223px; height: 21px">
<p>
驴抗兔IgG、聚苯乙烯微孔板</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 93px; height: 21px">
<p>
8）封板膜</p>
</td>
<td style="width: 48px; height: 21px">
<p align="center">
2张</p>
</td>
<td colspan="2" style="width: 117px; height: 21px">
<p align="center">
————</p>
</td>
<td style="width: 223px; height: 21px">
<p align="center">
</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 93px; height: 21px">
<p>
9）封口袋</p>
</td>
<td style="width: 48px; height: 21px">
<p align="center">
1个</p>
</td>
<td colspan="2" style="width: 117px; height: 21px">
<p align="center">
————</p>
</td>
<td style="width: 223px; height: 21px">
<p align="center">
</p>
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
<div style="clear: both">
</div>
适用范围
<p>
用于体外定量测定人血清中雌二醇(E<sub>2</sub>)的含量。</p>
产品储存条件及有效期
2～8℃储存，有效期为12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2016-12-01
有效期至
2021-11-30
变更情况
/
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