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一次性使用精密过滤输液器

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注册证编号
国械注准20183140324
注册人名称
国械注准20183140324
注册人住所
山东省淄博市高新区尊贤路999号
生产地址
山东省淄博市高新区尊贤路999号
产品名称
一次性使用精密过滤输液器
管理类别
第三类
型号规格
JMT-F、JMT-F-1、JMT-F-2、JMT-F-3、JMT-F-4、JMT-F-5 JMT-Y、JMT-Y-1、JMT-Y-2、JMT-Y-3、JMT-Y-4、JMT-Y-5 JMT-R、JMT-R-1、JMT-R-2、JMT-R-3、JMT-R-4、JMT-R-5 JMT-S-F、JMT-S-F1、JMT-S-F2、JMT-S-F3 JMT-S-Y、JMT-S-Y1、JMT-S-Y2、J
结构及组成
本产品由保护套、瓶塞穿刺器、管路、止水夹(选配)、三通接头(选 配)、注射件(选配)、滴管、滴斗、自排气装置、两通、精密药液过滤 器(过滤介质标称孔径为 5.0μm、3.0μm、2.0μm)、流量设定微调装 置、流量调节器(选配)、圆锥接头、空气过滤器、一次性静脉输液针 (选配)。管路与滴斗材料为聚丙烯热塑性弹性体。 本产品一次性使用,采用环氧乙烷灭菌。
适用范围
本产品适用于临床静脉输液,并可精确调控药液的输注速度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-05-09
有效期至
2028-08-16
变更情况
2022-08-24 “注册人名称:山东新华安得医疗用品有限公司; 注册人住所:山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号; 生产地址:山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号”变更为“注册人名称:山东安得医疗用品股份有限公司; 注册人住所:山东省淄博市高新区尊贤路999号; 生产地址:山东省淄博市高新区尊贤路999号”。 2023-08-24 注册人名称由:山东新华安得医疗用品有限公司;