一次性腹腔镜软器械鞘管

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注册证编号

皖械注准20202020550

注册人名称

皖械注准20202020550

注册人住所

安徽省蚌埠市高新区高新路551号院内1号车间

生产地址

安徽省蚌埠市高新区高新路551号院内1号车间

产品名称

一次性腹腔镜软器械鞘管

管理类别

第二类

型号规格

AF-Ⅰ型、AF-Ⅱ型、AF-Ⅲ型

结构及组成

由通道固定座、器械密封通道、注气阀、锁紧帽（AF-Ⅰ型、AF-Ⅱ型）、弯头（AF-Ⅲ型）、切口保护套（外卡环、薄膜通道、置入环）组成。其中AF-Ⅰ型通道固定座由聚碳酸酯、热塑聚氨酯弹性体制成，AF-Ⅱ型、AF-Ⅲ型通道固定座由硅胶制成，器械密封通道由热塑聚氨酯弹性体、ABS、硅胶制成，锁紧帽、弯头由ABS制成，注气阀由聚碳酸酯、聚丙烯制成，切口保护套由热塑聚氨酯弹性体制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

用于腹腔镜手术中作为内窥镜和器械的操作通道。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

安徽省药品监督管理局

批准日期

2020-12-04

有效期至

2025-12-03