一次性使用腔镜直线切割吻合器和切割组件

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注册证编号

鲁械注准20232020618

注册人名称

鲁械注准20232020618

注册人住所

山东省济南市天桥区梓东大道8号中德产业园一期3号楼4层

生产地址

山东省济南市天桥区梓东大道8号中德产业园一期3号楼4层

产品名称

一次性使用腔镜直线切割吻合器和切割组件

管理类别

第二类

型号规格

吻合器：RMK-EMS、RMK-EMM、RMK-EML；组件：RMK-EMRA30W、RMK-EMRA30B、RMK-EMRA30Z、RMK-EMRA30P、RMK-EMRA45W、RMK-EMRA45B、RMK-EMRA45G、RMK-EMRA45Z、RMK-EMRA45P、RMK-EMRA45H、RMK-EMRA60W、RMK-EMRA60B、RMK-EMRA60G、RMK-EMRA60Z、RMK-EMRA60P、RMK-EMRA60H、RMK-EMRB30W、RMK-EMRB30B、RMK-EMRB30Z、RMK-EMRB30P、RMK-EMRB45W、RMK-EMRB45B、RMK-EMRB45G、RMK-EMRB45Z、RMK-EMRB45P、RMK-EMRB45H、RMK-EMRB60W、RMK-EMRB60B、RMK-EMRB60G、RMK-EMRB60Z、RMK-EMRB60P、RMK-EMRB60H。

结构及组成

一次性使用腔镜直线切割吻合器和切割组件包括“一次性使用腔镜直线切割吻合器”和“一次性使用腔镜直线切割组件”。吻合器由击发杆、套管、转向扳手、转向手柄、按钮、推进手柄、活动手柄和固定手柄构成。组件由钉仓、吻合钉、抵钉座、切割刀、推片外套管和组件保护盖组成。

适用范围

适用于开放或内镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠的切除、横断和吻合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期