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磁共振成像系统
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注册证编号
国械注准20223060899
注册人名称
国械注准20223060899
注册人住所
深圳市南山区高新区高新中二道西门子磁共振园
生产地址
深圳市南山区高新区高新中二道西门子磁共振园；深圳市宝安区石岩街道塘头社区骏业路江峡物流园A2栋1楼、2楼，B8栋1楼；宁波市北仑区梅山保税港区康达路88号
产品名称
磁共振成像系统
管理类别
第三类
型号规格
MAGNETOM Mica, MAGNETOM Mica Loong, MAGNETOM Mica Jade, MAGNETOM Mica Pearl
结构及组成
该产品由1.5T超导磁体、患者支撑装置、射频系统、梯度系统、工作站、生理信号门控单元、射频线圈组成，详见附页。
适用范围
该产品适用于临床MR诊断。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-07-13
有效期至
2027-07-12
变更情况
2022-12-22 “生产地址：深圳市南山区高新区高新中二道西门子磁共振园；深圳市宝安区石岩街道塘头社区骏业路江峡物流园1楼”变更为“生产地址：深圳市南山区高新区高新中二道西门子磁共振园；深圳市宝安区石岩街道塘头社区骏业路江峡物流园1楼；宁波市北仑区梅山保税港区康达路88号”。
2023-06-20 生产地址由深圳市南山区高新区高新中二道西门子磁共振园；深圳市宝安区石岩街道塘头社区骏业路江峡物
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