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一次性使用微波消融针

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注册证编号
国械注准20213010604
注册人名称
国械注准20213010604
注册人住所
南京经济技术开发区新港大道42号26幢
生产地址
南京经济技术开发区新港大道42号26幢
产品名称
一次性使用微波消融针
管理类别
第三类
型号规格
WGP-Z02 、WGP-Z04 、WGT-W01、 WGT-W03 、WGT-W04、 WGT-W06、 WGT-W08、 WMT-W01、 WMT-W03、WGP-Z05、 WGP-Z06
结构及组成
产品由手柄、微波连接器、微波电缆、针杆、针内水循环管、针头、温度传感器、针外循环水管组成。环氧乙烷灭菌,货架有效期2年。
适用范围
产品与本公司生产的微波消融仪配套使用,用于肝肿瘤的消融治疗。单个肿瘤病灶应小于5公分,多发病灶应小于3个,且每个小于3公分。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-08-06
有效期至
2026-08-05
变更情况
2023-12-28 “型号、规格:WGP-Z02 、WGP-Z04 、WGT-W01、 WGT-W03 、WGT-W04、 WGT-W06、 WGT-W08、 WMT-W01、 WMT-W03” 变更为“型号、规格:WGP-Z02 、WGP-Z04 、WGT-W01、 WGT-W03 、WGT-W04、 WGT-W06、 WGT-W08、 WMT-W01、 WMT-W03、WGP-Z05、 WG