一次性使用皮肤缝合器

苏械注准20182650887

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泰兴市农产品加工园区古高路

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一次性使用皮肤缝合器

第二类

ELPF(A/B)-15(R/W)、ELPF(A/B)-25(R/W)、ELPF(A/B)-35(R/W)、ELPF(A/B)-45(R/W)、拆钉器：ELPFQ－(A/B)

一次性使用皮肤缝合器由固定手柄、活动手柄、吻合钉组成；选配拆钉器ELPFQ－(A/B)。固定手柄、活动手柄由ABS制成，吻合钉由00Cr18Ni14Mo3制成；根据外形分A、B两种；根据缝合钉的数量分为15、25、35、45四种规格,根据缝合钉成形后的外形尺寸可分为普通型(R型)和宽型(W型)两种。皮肤缝合器在使用时各移动部件应能顺利推动，不得有卡住，松动现象；缝合钉头应尖锐，并与推钉片能顺利插入组件内，甩动后不得有脱落现象；皮肤缝合器及应具有良好的缝合性能，经缝合后的缝合钉能够使缝合钉成长方形，在承受5N的拉力时应不变形；产品经辐照灭菌后，应无菌

适用于创伤及手术切口的表层皮肤缝合用/拆钉用

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江苏省药品监督管理局

2018-07-20

2023-05-09

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