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输尿管支架及附件
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注册证编号
湘械注准20172140330
注册人名称
湘械注准20172140330
注册人住所
株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋
生产地址
株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋
产品名称
输尿管支架及附件
管理类别
第二类
型号规格
见附表
结构及组成
产品由导管、夹子、导丝、推管组成。产品无菌供应。导管采用聚氨酯制成，夹子由ABS制成，推管采用聚乙烯制成，导丝采用聚氨酯和不锈钢丝制成。亲水涂层材料为聚乙烯吡咯烷酮。
适用范围
通过微创介入或开放手术置入肾盂与膀胱间，起支撑、引流作用。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
/
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-01-20
有效期至
2027-11-15
变更情况
原注册证号：湘械注准20172660330
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