个性化愈合基台及螺钉

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注册证编号

国械注准20243170837

注册人名称

国械注准20243170837

注册人住所

厦门市海沧区新阳街道后祥路71-2号第1-5层

生产地址

厦门市海沧区新阳街道后祥路71-2号第1-5层

产品名称

个性化愈合基台及螺钉

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

产品包括个性化愈合基台和中央螺钉。产品均由符合GB13810的TC4ELI钛合金材料加工而成，表面未经过任何其他处理，一次性使用。产品经过CNC数控机床加工或CAD/CAM加工成型；与种植体连接部位分为六角内连接、十字内连接、梅花内连接、三角内连接；个性化加工部位及尺寸范围为基台最大直径C、穿龈高度GH，非无菌状态提供。

适用范围

用于在愈合期保护种植体内部结构并维持、稳定和形成软组织。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2024-04-28

有效期至