导丝

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注册证编号

国械注准20183030536

注册人名称

国械注准20183030536

注册人住所

湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号

生产地址

湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号；湖南湘乡经济开发区红仑大道545号

产品名称

导丝

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品按照绕丝类型分为半弹簧绕丝和全弹簧绕丝类型，半弹簧类型导丝由涂覆PTFE涂层的芯丝、绕丝、显影标记组成，绕丝涂覆亲水涂层，0.014'、0.018'导丝带有塑形针；全弹簧类型导丝由芯丝和绕丝组成，涂覆亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。

适用范围

该产品用于引导导管插入血管并定位的介入诊断与治疗，神经血管内应用除外。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2018-12-12

有效期至

2023-12-11

变更情况

2022-11-10 “生产地址：湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号”变更为“生产地址：湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号；湖南湘乡经济开发区红仑大道545号” 2022-11-10 “生产地址：湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号”变更为“生产地址：湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号；湖南湘乡经济开发区红仑大道545号” 2022-11-22 产品技术要求变更详见产品技术要求变化对比表。 2

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